社区试验_She Qu Shi Yan

 

概述

社区试验(community trial)是以自然人群人作为研究对象、在现场环境下进行的敢于研究,接受干预措施的基本单位是整个社区,或某一人群的各个亚人群。如果某种疾病的危险因子分布广泛,不易确定高危人群时,也采用社区试验。其目的为评价预防措施的效果、病因或危险因素评估、评价卫生服务措施质量和评价公共卫生策略。


分类

社区试验分为:

1.解释性试验

指新干预措施的早期小规模的研究,主要目的是在理想的条件下验证它的效果,或形成某种原则,如有效的最低干预强度。这时对于干预措施在社区水平上是否可行,考虑很少。如高危险的特定人群或志愿者构成研究人群,使得潜在的效应最大限度地发挥,并保证了较好的依从性。这样的结果对验证效果能产生有价值的信息,但推论到一般人群就可能存在一定的局限。

2.示范性试验

指初步证实有效的干预措施,在后期的大规模的研究,主要目的是在现实的条件下确定普遍应用的可行程序或模式,也称实用性研究,可为大范围推广提供示范。示范性试验是有效干预措施为公共卫生规划全面开展提供的试点性研究,着重考虑的是干预措施在推广人群中的可行性和实际有效性。


试验步骤

1.本底调查

了解试验前某病发病率。

2.随机分组

如果各社区暴露情况与发病率相似,可用单纯随机方法;否则,可用配对法。

3.落实措施

在试验社区落实措施。试验群体中的拒绝接受者和对照群体中自己设法去采用该措施者均应记录。

4.随访结果

了解发病情况,特别要了解失访、迁出与迁入的情况。


注意事项

由于社区试验的受试者很多,不大可能对每个受试者详细说明并获得知情同意。因此,首先应当以信任度较高的文件或公告等形式向社区公众宣传,以最易理解的方式作出有关解释,包括试验的目的、可能的益处和风险、试验的程序、有关保密措施等。获得社区知情同意,也能提高社区的参与率、依从率和随访率,从而提高社区试验的研究质量。

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