卫计委：121种医疗设备允许进口，55种设备控制进口
2019年12月25日 16:32:31
医药网7月17日讯 7月16日，广东省卫计委发布《关于省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单的公示》，为进一步推进省级卫生计生机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，根据相关规定，经有关单位自主申报，专家统一论证，形成了2018年广东省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单。
清单显示，允许进口医疗器械121种，控制进口55种。
值得注意的是，在控制进口清单中，磁共振成像系统（MRI，3.0T以下）、计算机断层扫描X射线系统（64排以下），国产产品已达三家以上，技术基本成熟，能满足临床基本使用需求。数字X射线成像系统（DR），国产产品已超三家，但在图像清晰度，控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。
胎儿监护仪，清单中表述称，作为医院基本医疗设备，国产品牌可以基本达到临床需求，某些产品甚至优于进口产品，但传感器的稳定性和可靠性，个别参数指标的精度不如进口。
另有多种品类，国产产品已有较多品牌，技术成熟，能满足临床基本使用需求。因此控制进口。
附：
2018年省级卫生计生机构政府采购医疗器械控制进口目录清单
序号 名称 国产与进口产品区别 控制进口品牌理由 1 磁共振成像系统（MRI，3.0T以下） 国产产品已达三家以上，技术基本成熟，能满足临床基本使用需求。 国产产品已达三家以上，技术基本成熟，能满足临床基本使用需求。 2 计算机断层扫描X射线系统（64排以下） 国内产品已达三家以上，基本满足临床检查需求。 国内产品已达三家以上，基本满足临床检查需求。 3 数字胃肠X线成像系统 目前数字X线胃肠造影系统关键部件DR平板主要是进口，整机国产产品还很少，国产数字胃肠造影机在平板动态快速成像和软件处理功能等方面部分功能与进口还有一定差距。 数字平板国产机型少，整机性能不如进口，尤其是软件功能，动态成像采集效果和造影等功能方面与进口机型还有一定差距。三甲教学大医院科研等方面需要进口产品。 4 医用直线加速器（适形调强以下普通放疗机型） 国产机型能量、适形调强配套软件功能和多叶光栅控制精度等性能与进口产品有一定差距，尤其在调强功能方面，也没有精确放疗功能。 目前普通放疗机型国产机型和注册的品牌已经超过三家，可以进行一般的普放和适形治疗。 5 数字X射线成像系统（DR） 国产产品已超三家，但在图像清晰度，控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。 国产产品已超三家，但在图像清晰度，控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。 6 彩色多普勒超声诊断仪 进口高档机型探头精度高，稳定性好，图像分辨率和清晰度高，具有独特成像及软件处理技术，包括图像融合，介入造影，四维等方面。 在高档研究实验科教方面需要软件处理技术和硬件技术等方面需要进口产品。 7 便携式多普勒超声诊断仪 进口便携式超彩体积小，探头接口多，心脏，腹部等探头接口均为一体，使用方便，功能全面，图像分辨率、清晰度较高。 国产产品已达3家以上，但软件功能、性能稳定性不如进口产品。 8 离心机 进口产品比国内同类产品离心稳定，耐腐蚀，故障低。 国产产品基本满足使用需求。如果用于要求高的科研项目,可选择进口产品。 9 血液透析机
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