医保谈判传最新进展:已有产品突围 中生制药、石药等接力在即?

  医药网11月13日讯 显然,在国家医保局成立、带量采购推进和医保目录动态调整、DRGs细则出台、临床用药转向以价值医疗为导向等大背景下,此次医保谈判无疑被赋予了更多意义。政策对待医药创新的态度,以及创新药价格的形成机制,都将在此次谈判中明确的显现出来。而对于企业而言,接下来的努力方向,也已经十分明晰。

 

  备受关注的新一轮国家医保谈判,在推迟了三个月之后,终于正式开始!

 

  11月11日,多位行业人士向E药经理人证实,新一轮国家医保谈判已经正式开始。当天下午2点30分左右,朋友圈传出消息:杰华生物治疗乙肝的产品乐复能作为第一个通过新一轮医保谈判进入全国医保目录的品种,正式突围。这一消息在行业里也瞬间引发热议。

 

  毫无疑问的是,价格谈判已经成为未来创新药进入国家医保目录的重要途径,也是创新药进入市场后第一时间需要考虑的准入方式。过去的医保目录谈判以及进入目录之后的市场放量表现已经证实了这一点。光大证券的研报显示,西藏药业的核心品种新活素 2019 年上半年销售额同比增长超过 60%,中国生物制药的安罗替尼 2019 年上半年快速放量估测贡献收入超过 13 亿元。整体来看,助力高临床价值品种药物通过医保目录实现快速放量的效果已经体现的非常明显。

 

  而此次新一轮医保谈判较上一轮所涉及产品、厂家和治疗领域更多,谈判数量大,对于行业的影响无疑更加巨大。而对于谈判专家、政府、企业都是前所未有的挑战。

 

  在国家医保局成立、带量采购推进和医保目录动态调整、DRGs细则出台、临床用药转向以价值医疗为导向等大背景下,此次医保谈判无疑被赋予了更多意义。政策对待医药创新的态度,以及创新药价格的形成机制,都将在此次谈判中明确的显现出来。而对于企业而言,接下来的努力方向,也已经十分明晰。

 

  01 首个突围品种出炉,预示怎样方向?

 

  11月11日下午2时30分左右传出消息,杰华生物此前所获批的用于治疗乙肝的一类生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(商品名:乐复能)已顺利通过新一轮国家医保谈判,成为今年第一个通过谈判进入全国医保目录的品种。当天下午,杰华生物官网也发布新闻稿通报了这一消息。

 

  乐复能成为第一个品种顺利进入医保很快在行业里引发了讨论。一方面,这是一个头顶诸多光环的“明星产品”,新闻稿显示,该药属于NCE类药物(New Chemical Entity),获得美国大分子新化合物专利授权,并曾先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创新科技重大专项,被认为是“世界上近30年来发明的除核苷类抗病毒药物和人干扰素药物外的全新种类的慢性乙型肝炎治疗药物(First in Class)”。但与此同时,该药在行业里也一度面临诸多质疑,而这种质疑尤其体现在其作用机理以及临床数据上。

 

  但抛开关于产品本身的争议不谈,乐复能顺利通过谈判,也正式标志着新一轮国家医保谈判开始进行。2019年8月20日,新版国家医保常规目录出炉,国家医保局同时表示:根据专家评审和投票遴选结果,初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围,包括109个西药和19个中成药。但值得注意的是,由于考虑因素复杂,工作量大,医保谈判工作已经较原定的时间(2019年8~9月)推迟了3个月,国家医保局方面组织了上万名专家,跨越临床专家、药学专家、医保管理专家、药物经济学专家等,也对企业提出了很高的要求。

 

  这很大程度上是因为,此次谈判的药品所覆盖的,是癌症、糖尿病、肝病等重大疾病治疗领域,且均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品,许多产品都是都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。此前国家医保局也曾表示,“由于本次谈判品种较多、普遍对基金影响大等,本次谈判对成功率不作要求。”

 

  9月2日一份国家医保目录药品谈判企业沟通会纪要流出。根据相关内容,2017~2018年按通用名计算共上市128个新药,除去10个已于2018年专项抗癌药谈判准入,18个新增2019年常规目录,70个新药进入此轮谈判,30个无缘准入。而据业内消息,70个进入谈判的品种中,包括4款PD-1产品(两个进口,两个国产)、丙肝新药索磷布韦韦帕他韦复方、PARP抑制剂奥拉帕利、肺动脉高压药物(多款PAH),阿柏西普/康柏西普、呋喹替尼、阿来替尼、仑伐替尼、依库珠单抗、CKD相关药物等等。

 

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