重点监控药品目录调整 3年一次30个品种纳入

  医药网9月6日讯 9月3日,国家卫健委办公厅印发《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,总共十条规定,明确了重点监控合理用药药品的遴选范围、目录的调整原则、周期和工作程序等。

 

  其中,目录更新调整时间原则上不短于3年,纳入目录的品种一般为30个。各省级卫生健康行政部门应当以本省报送的30个药品品种为基础,纳入新版目录药品品种,形成省级重点监控合理用药药品目录,及时报国家卫生健康委备案。

 

  目录的调整包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段。

 

  对于调整出原目录的药品,地方卫生健康行政部门应当继续监控至少满1年。

 

  值得注意的是,本次纳入目录的主要为化学药品和生物制品,未提及中成药。

 

  首批国家重点监控合理用药药品目录可以追溯到2021年7月1日,国家卫健委医政医管局发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》。业内解读为剑指“辅助用药”。

 

  首批目录主要涉及神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、小牛血清去蛋白、前列地尔、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶、丹参川芎嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依达拉奉、骨肽、脑蛋白水解物、核糖核酸、长春西汀、小牛血去蛋白提取物、马来酸桂哌齐特。

 

  第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)

重点监控药品目录调整 3年一次30个品种纳入

 

  新浪医药此前统计,20个重点监控药品所涉及的企业有200多家,其中超20家为上市公司,不乏四环医药、复星医药、丽珠集团、昆药集团、赛升药业、步长制药等知名企业。

 

  此外,各省市也相继出台了各地重点监控药品目录,据不完全统计,除了国家版第一批20个品种外,省级、市级,甚至医疗机构都对某些品种进行了重点监控,包括化学药、生物药及中成药等200多个药品。

 

  附:

 

  国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程

 

  第一条 为加强我国临床合理用药管理,促进国家重点监控合理用药药品目录(以下简称目录)的制订调整更加科学合理,不断规范临床用药行为,维护人民群众健康权益,制定本规程。

 

  第二条 纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

 

  第三条 目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则,以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标。

 

  第四条 目录更新调整的时间原则上不短于3年,纳入目录管理的药品品种一般为30个。

 

  第五条 国家药事管理与药物治疗学委员会(以下简称国家药事会)为科学调整目录提供专业技术支持,承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。

 

  第六条 目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段。

 

  (一)启动调整。国家卫生健康委发布目录调整通知,明确时间安排、需提交的材料、工作要求等。

 

  (二)地方遴选推荐。二级以上综合医院根据药品临床不合理使用现状、使用金额、临床价值等综合因素,经本医院药事管理与药物治疗学委员会研究遴选后,不区分剂型以药品通用名按照推荐程度从强到弱排序,将推荐程度最强的前30个品种信息加盖医院公章后报送省级卫生健康行政部门。

 

  省级卫生健康行政部门对各医院推荐的30个品种,分别赋予相应分值,即排名第1位的品种赋值为30分,排名第2位的品种赋值为29分,以此规律递减,排名第30位的品种赋值为1分。省级卫生健康行政部门以药品通用名为基础,对辖区内二级以上综合医院报送的全部品种赋值进行加和,得出每个品种的推荐总分值,再按照分值从高到低排序(分值相同的,可并列排序并占用后续名次)。将排名前30名的药品品种(含第30名有并列分值的其他药品)信息加盖公章后报送国家卫生健康委医政医管局。

 

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