罗氏最壕!赛诺菲增幅最大!制药巨头研发投入Top 10

  医药网6月5日讯 去年美国FDA批准的59个新药中,多达38个(64%)是最初来源于新兴的生物制药企业。在药物研发上,小型生物技术企业已经起到了超越其体量的重要性。不过,在资金投入方面传统巨头还是“财大气粗”。FierceBiotech指出,去年,全球销售额Top 15药企在研发上的合计投入金额超过1000亿美元。

 

  在研发支出上,罗氏(Roche)、强生(J&J)、诺华(Novartis)等依旧是让人难以企及的大手笔。去年,罗氏以110亿美元(包括诊断业务)再次问鼎榜首。

 

  事实上,最近几年制药巨头研发支出的排名与金额变化并不大。罗氏已经连续几年盘踞在首位,尽管与2016年相比,其研发支出减少了近5亿美元。与此同时,赛诺菲(Sanofi)因进行了数笔并购交易,从2016年的54.5亿美元增加至2018年的66亿美元;为明星产品Keytruda准备1000多项临床试验的默沙东(Merck),虽然从2017年的103.3亿美元降至2018年的97.5亿美元,但仍比2016年的71.9亿美元增加不少。

 

  以下是2018年研发支出最多的十家药企:

 

罗氏最壕!赛诺菲增幅最大!制药巨头研发投入Top 10

 

  1、罗氏:应对“专利悬崖”挑战

 

  为了节省开支加大研发线投入,罗氏去年精减了市场与销售部门,未来几年这个趋势还将持续下去。

 

  罗氏正面临三大主打产品利妥昔单抗(Rituxan)、曲妥珠单抗(Herceptin )、贝伐单抗(Avastin)专利到期所带来的挑战,去年这3个药物合计为罗氏贡献了36%的收入。目前来看,其“新星”产品Ocrevus增势迅猛,还有PD-L1产品Tecentriq、A型血友病治疗药物Hemlibra与流感药Xofluza等重磅品种。

 

  此外,罗氏后期研发线上还有16个新药。其中两个将在今年得到审评结果,分别是用于淋巴瘤的polatuzumab与治疗NTRK融合阳性实体瘤的entrectinib。

 

  罗氏的研发预算并不全是投入在新药上,也有对老药的改进。例如,对雷珠单抗(Lucentis)研究可植入性装置,使给药时间延长至半年甚至一年;还有对曲妥珠单抗与帕妥珠单抗(曲妥珠单抗)的联合用药试验。

 

  医药并购的相关动作也彰显了罗氏在研发上的抱负。去年,与4D Molecular Technologies建立合作关系让其跨出了布局基因疗法的第一步,今年对Spark Therapeutics的收购则进一步加强了罗氏在该领域的布局。

 

  当然,罗氏的研发线也无可避免地会有几个项目“流产”,其中最受关注的是AD新药crenezumab终止研究。

 

  2、强生:并购频频“踩雷”

 

  与罗氏一样,强生的研发预算中也包含非药业务。对于强生而言,去年似乎有些“流年不利”,其好几个通过交易得来的项目相继遇挫。去年10月,强生宣布终止用于婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)治疗的一款药物的临床试验。该药是其于2014年收购Alios公司得来的;一个月后,强生又放弃了类风湿性关节炎药物FR104,这是其在2016年以1100万美元预付款授权引进的。

 

  强生仍在继续下注,去年,其以1.75亿美元获得Arrowhead公司乙肝RNAi药物全球权利;10月,强生旗下的杨森(Janssen)支付3亿美元预付款,与Argenx公司合作开发治疗包括白血病在内多种癌症的CD70抗体cusatuzumab。与此同时,杨森与合作方传奇生物报告了其CAR-T疗法一项1/2临床试验的积极结果。

 

  今年,强生的Spravato获批上市,这是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。

 

  3、默沙东:Keytruda试验逾千项

 

  为“重磅炸弹”Keytruda打造1000多项试验,无怪乎默沙东的研发预算在过去几年增加了不少。联合疗法研究大热,很多药企都在对Keytruda进行排列组合。这对默沙东自然有利,但也有分析师提醒,应避免过度依赖某一产品,以防变成阿达木单抗(Humira)之于艾伯维的情形。今年对Immune Design的收购,就是默沙东强化研发线的一种尝试。

 

  去年,默沙东一款被寄予厚望的在研抗癌药遭受重挫,其在ESMO会上公布了STING激动剂MK-1454单药治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的无效数据。STING激动剂是抗肿瘤领域的研发热点,强生、诺华等都有所布局,而默沙东公布的数据也给该领域浇了一盆冷水。

 

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